标准品的标定:遵循以下四个步骤

2019-11-23 10:25

  标准品的标定主要有两个流程,一是初步标定,二是正式标定。我公司技术员,针对标准品的标定结果做出总结

  第一:如该药物没有可进行等当量换算并符合要求的容量法时,可采用反复纯化的原料,色谱法确定纯度后扣除有关物质、炽灼残渣、水分和挥发溶剂等后的理论含量确定为标准品含量,以此为基准进行对照品(标准品)的换代和量值传递。

  第二:用于抗生素微生物检定法的代基准标准品可参照上述方法标定,如为多组份抗生素,其组份比例应与拟上市产品组份比例一致或接近,或以其中某一组份纯品为基准标准品,但要注意标准品换代时量值传递的恒定。

  第三:仅用于鉴别定性的化学对照品,注重其结构确证的研究资料,纯度和含量的要求一般可适当降低。

  第四:杂质对照品,用作限度要求时,应提供其来源(合成路线)、结构确证的研究资料,应具备较高的纯度和含量,并提供纯度和含量的的测定结果,提供质量控制标准。

  选购标准品、对照品,到通蔚试剂可享8折优惠!质量保证,同时还有elisa试剂盒、血清、生物试剂、抗体等实验试剂产品火热销售,欢迎您lai电咨询。

  温馨提示:为规避购买风险,建议您在购买产品前务必确认供应商资质及产品质量。

分享到:
相关阅读
文章评论 · 所有评论
评论请遵守当地法律法规
点击加载更多
© 2016-2018 河南新闻网 http://www.hnanxw.top/ 中国互联网举报中心
违法和不良信息举报:2632676114@qq.com